「BCIといえばニューラリンク」——その図式が、2026年に入って急速に崩れている。
中国の規制当局が世界初の侵襲型BCI（Brain Computer Interface）商業承認を出し、OpenAIのSam Altmanは$252M（約396億円）を別の脳インターフェース企業に注ぎ込んだ。さらにBCIの応用領域は麻痺患者からうつ病・脳卒中へ広がり、Neuralinkの「孤独な先頭走者」というポジションは、わずか数ヶ月で多極構造へと書き換えられた。
ここでは2026年3月以降に起きた主要な動きを整理し、勢力図がどう変わったのかを読み解く。
| 2026年 BCI主要イベント 時系列 | |
| 2026年1月16日 | ★ Merge Labs が超音波BCI開発で $252M（約396億円） 調達発表（Sam Altman出資） |
| 2026年1月28日 | ★ Neuralink、被験者数 21名 へ拡大（12名から） |
| 2026年3月13日 | ★ 中国 Neuracle の侵襲型BCI「NEO」が 商業承認(NMPA) |
| 2026年4月8日 | ★ CorTec(独)、脳卒中リハ用BCIで 世界初のFDA Breakthrough Designation 取得 |
| 2026年4月20日 | ★ INBRAIN Neuroelectronics(西)、グラフェン製ニューラルインターフェースのヒト試験 被験者登録完了 |
| 2026年4月27日 | ★ Motif Neurotech、うつ病向け脳インプラントのFDA IDE承認取得 |
| 2026年5月7日 | ★ Neuralink、脳のあらゆる領域に到達可能な新型外科ロボットを発表 |
| ★ 確定（各社公式発表・Bloomberg/STAT News/GlobeNewswire等一次報道より） | |
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目次
2026年3月13日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、中国スタートアップNeuracle Medical TechnologyのインプラントBCI「NEO」に商業利用を承認した。Bloombergはこれを「中国初の侵襲型BCI商業承認」として報じており、中国国営メディア（CGTN等）はさらに「世界初の侵襲型BCI商業承認」と位置づけている。販売・処方が可能な医療機器として認可された侵襲型BCIは、現時点で他に存在しない。
承認の対象は脊髄損傷による四肢麻痺患者の手機能回復用途で、Bloombergによれば「物を握ったりつかんだりする能力の改善」が確認された。長らく「BCIは研究プロジェクト」と見られてきた領域に、いきなり「医療機器カテゴリ」としての位置づけが与えられた格好だ。
中国勢の躍進はNeuracleだけではない。
背景には国の後押しがある。TechCrunchが2026年2月22日に伝えたところでは、中国は2025年12月に深圳のBCI＆ヒューマンコンピュータインタラクション博覧会で116億元（約2,700億円）規模の脳科学基金を立ち上げた。これとは別に同年8月の国家ロードマップでは、2027年までの技術マイルストーン達成と2030年までのサプライチェーン構築、国際競争力のあるBCI企業の育成方針が掲げられている。Neuralinkが米FDAの治験許可を求めて長期戦を戦っていた間に、中国は規制・資本・人材を集中投下するモードに切り替えていたのだ。
資本面でNeuralinkを揺さぶる動きが、米国側からも出てきた。
2026年1月16日に発表されたMerge Labsは、超音波BCIを研究するForest Neurotechの技術を基盤に商業化を目指す新会社で、$252M（約396億円）の資金調達を公表した。出資者にはOpenAI、Bain Capital、そしてValve創業者のGabe Newellが名を連ねる。一企業の単発ラウンドとしてBCIスタートアップで$250M（約393億円）を超える規模は、業界全体でも珍しい。
注目すべきは、Sam Altmanがイーロン・マスクと真正面から競う構図ではなく、「侵襲型を回避する別ルート」を選んだ点である。Merge Labsの軸である超音波BCIは、頭蓋骨を開ける必要がない。Neuralinkが「電極を脳に刺す」ハイリスク・ハイリターン路線で正面突破を狙うのに対し、Altman陣営は安全性とスケーラビリティを武器にする戦略を取っている。
Merge Labsの登場は、BCI業界に「ふたつの巨大資本軸」を持ち込んだ。マスク=Neuralink軸と、Altman=Merge Labs軸。AI市場で繰り返されてきた構図が、そのまま神経科学にも入り込んだことになる。
ニュースの密度がもうひとつ上がったのが、適応疾患の拡大だ。
2026年4月27日、Motif NeurotechがFDAから治療抵抗性うつ病向け脳インプラントのIDE（治験申請）承認を取得した。STAT Newsによれば、頭蓋に埋め込むブルーベリーサイズの刺激デバイスを使う初期フィージビリティ試験が開始される。BCIが運動・発話の代替手段から、精神疾患の治療デバイスへと用途を広げた象徴的な動きだ。
ドイツのCorTecは2026年4月8日、Brain Interchange Systemが脳卒中モーターリハビリ用途で世界初のFDA Breakthrough Device Designationを取得したと発表した。脳卒中後の運動機能回復は患者数が桁違いに多い領域で、BCIの「ニッチ医療デバイス」というイメージを覆す可能性がある。
発話復元の領域でも競争は激化している。Paradromicsは2025年11月20日、フルインプラント型BCIによる発話復元の臨床試験についてFDAから承認を得たとSTAT Newsが報じた。Neuralinkも独自の発話復元プログラム「VOICE」を進めており、両者の比較が今後の臨床ニュースの主戦場になる。
INBRAIN Neuroelectronics（スペイン）は2026年4月20日、世界初のグラフェン製ニューラルインターフェースのヒト試験で被験者登録を完了したと発表。Onward Medical（オランダ）は脊髄損傷向けにARC-IMの世界規模ピボタル試験を始動した。欧州勢の存在感は決して小さくない。
もちろんNeuralink自身も止まっていない。被験者数は2025年9月時点の12名から21名へ拡大したと2026年1月28日のROIC報道が伝えている（被験者12名段階の状況は過去記事「ニューラリンク2026年量産化へ – 12名の被験者が示す脳インプラントの現実」で詳述している）。米国・カナダを中心に、英国UCLHのGB-PRIMEやCleveland Clinic Abu DhabiのUAE-PRIMEと連動する国際体制に広がりつつある。2026年5月7日には脳のあらゆる領域に到達可能な新型外科ロボットを発表し、マスク氏は「汎用神経インターフェース」という構想をあらためて示した。
視覚チップBlindsightの臨床試験準備や、韓国のYouTuberが実際にユーザーになった話は「ニューラリンクの視覚チップBlindsight – 168万人が見守る韓国YouTuberの『脳で見る』挑戦」に譲るとして、ここでは触れない。視覚復元プログラムも本記事の「多極化」テーマの一翼を担うが、関心のある読者は前掲記事を参照してほしい。
地理的な拡張も加速している。UAE-PRIMEに加え、2026年5月7日にはオマーン投資庁（Oman Investment Authority、同国ソブリン・ウェルス・ファンド）がNeuralinkへの出資を確認したとFast Company Middle Eastが伝えた。米欧の規制と資本の制約を中東で迂回する動きと読める。
その一方で、影の部分も話題になっている。STAT Newsの2026年1月5日の記事は、Neuralinkが医療デバイスとしての位置づけと、マスク氏が語る「機械-人間共生」「健常者へのインプラント」というtranshumanism的な未来像との間で対立的なメッセージングを発しており、それが医療機器としての承認獲得を妨げかねないと競合企業が懸念している論調を伝えた。SynchronがApple純正のBCI HIDプロファイル統合でiPad制御を実現した点は、独自路線をひた走るNeuralinkの閉鎖性リスクと対照的だ（Apple-Synchron統合の背景は「考えるだけで操作可能に｜AppleとSynchronのBCI統合が示す未来のUI革命」で詳説）。
ここまでの動きを、2026年5月時点のBCI勢力図として整理すると次のようになる。
| BCI勢力図 2026年5月時点 | |||
| 軸 | 代表プレイヤー | 強み | 2026年の動き |
| 米・侵襲型 正面突破 | Neuralink | 被験者数・資本・話題性 | 21名へ拡大、UAE/オマーン進出、新ロボット発表 |
| 米・侵襲型 対抗軸 | Synchron / Precision Paradromics | 規制対話・大手医療提携 | Apple統合、Medtronic提携、FDA IDE取得 |
| 米・非侵襲 新興 | Merge Labs / Neurable | 超音波 / EEG・低侵襲 | $252M（約396億円）調達、ゲーミングOEM展開 |
| 欧・専門領域 | CorTec / INBRAIN Onward | 脳卒中・グラフェン・脊髄損傷 | FDA Breakthrough取得、グラフェン試験、ピボタル開始 |
| 中・国家戦略型 | Neuracle / StairMed NeuroXess | 規制スピード・国家資金 | 商業承認取得(NMPA)、256chワイヤレス、バッテリー内蔵BCI |
| 適応疾患拡大 | Motif Neurotech | 精神疾患向けBCI | うつ病治験のFDA IDE取得(2026年4月27日) |
| 出典: Bloomberg (2026-03-13)、STAT News (2026-04-27)、GlobeNewswire (2026-04-08)、ROIC (2026-01-28)、Essential Technology Blog (2026-01-16) 等、各社公式発表より | |||
数年前まで「ニューラリンク vs その他」だった構図は、「侵襲 vs 非侵襲」「米国 vs 中国」「麻痺 vs 精神疾患」という複数の軸が並走する形に変わった。先頭が誰かではなく、どの軸でどの企業が勝つのかという見方が必要になりつつある。米欧の競合5社（Synchron、Precision Neuroscience、Paradromicsなど）の競争構図は「脳チップ商用化レース2026 – Neuralink以外の5社が仕掛ける逆転戦略」で取り上げており、本記事はその続編として中国・新興資本・新適応疾患の3軸を上書きする位置づけになる。
最後に、日本の事業者や投資家にとって何が示唆されるかを整理しておく。
「ニューラリンクを追う」フェーズから、「複数の軸を同時にウォッチする」フェーズへ。BCIニュースの読み方そのものを更新する必要がある。